E-posta
Gözleminizi veya yan etki bildirim formunuzu [email protected] adresine iletebilirsiniz.
İlaç güvenliliği ve yan etki bildirimi
Hasta güvenliği tüm süreçlerimizin merkezindedir. Ürünlerimizle ilgili istenmeyen etkileri bize kolayca bildirebilir, güvenlilik takibimize doğrudan katkı sağlayabilirsiniz.
Hasta Güvenliği7 gün 24 saat bildirim kanalı
Hasta Güvenliği
Farmakovijilans nedir?
Farmakovijilans; ilaçların istenmeyen etkilerinin ve ilaca bağlı diğer sorunların tespiti, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesine yönelik bilimsel çalışmaların bütünüdür. Bir ilacın güvenlilik profili yalnızca klinik çalışmalarda değil, ruhsat sonrasında da yaşam boyu izlenir.
Valeris Farma bünyesindeki farmakovijilans birimi, ürünlerimize ilişkin tüm güvenlilik verilerini tek merkezde toplar, tıbbi olarak değerlendirir ve düzenli sinyal takibi yapar. Sorumlu farmakovijilans yetkilimiz, gelen her bildirimi yasal süreler içinde ilgili otoritelere raporlar.
Sistemimiz, TİTCK Farmakovijilans Yönetmeliği'ne ve iyi farmakovijilans uygulamaları kılavuzlarına tam uyumlu olarak işletilir; düzenli iç denetimler ve çalışan eğitimleriyle sürekli güncel tutulur.
TİTCK Yönetmeliğe uyumlu sistem
Nasıl bildirim yaparsınız?
Size en uygun kanalı seçin; her bildirim aynı özenle kaydedilir ve değerlendirilir.
Telefon
Farmakovijilans hattımız 0 (000) 000 00 01 numarasından hafta içi 09.00 - 18.00 saatlerinde hizmet verir.
TÜFAM
Bildiriminizi doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de yapabilirsiniz: titck.gov.tr
Bildiriminizde yer alması gerekenler
Aşağıdaki dört başlık, bildiriminizin sağlıklı değerlendirilmesi için asgari bilgi setini oluşturur. Bilgileriniz eksikse bile bildiriminizi yine de iletin; ekibimiz gerekirse sizinle iletişime geçer.
- Hastanın yaşı ve cinsiyeti
Kimlik bilgisi gerekmez; yaş ve cinsiyet tıbbi değerlendirme için yeterlidir.
- Kullanılan ürünün adı, dozu ve seri numarası
Seri numarasını kutunun üzerinde ve karekod etiketinde bulabilirsiniz.
- İstenmeyen etkinin tanımı ve başlangıç tarihi
Etkinin ne zaman başladığını ve nasıl seyrettiğini kendi cümlelerinizle anlatın.
- Bildirimde bulunan kişinin iletişim bilgileri
Ek bilgi gerektiğinde size ulaşabilmemiz için telefon veya e-posta adresinizi paylaşın.
Sıkça Sorulan Sorular
Merak edilenler
Yan etki bildirimi süreciyle ilgili en sık aldığımız soruları derledik.
Bir ilacın normal dozlarda kullanımı sırasında ortaya çıkan, amaçlanmayan ve zararlı etkidir. Kullanma talimatında yer almayan veya beklenenden şiddetli seyreden her etkinin bildirilmesi, ilacın güvenlilik profilinin güncel tutulması açısından değerlidir.
Hastalar, hasta yakınları ve başta hekim, eczacı, diş hekimi ve hemşire olmak üzere tüm sağlık meslek mensupları bildirim yapabilir. Tıbbi bilgi sahibi olmanız gerekmez; gözlemlediğiniz durumu kendi cümlelerinizle aktarmanız yeterlidir.
Bildirim sırasında paylaştığınız kişisel veriler, 6698 sayılı KVKK kapsamında yalnızca ilaç güvenliliği amacıyla işlenir ve yetkisiz üçüncü kişilerle paylaşılmaz. Ayrıntılı bilgi için KVKK Aydınlatma Metnimizi inceleyebilirsiniz.
Bildiriminiz farmakovijilans ekibimizce kaydedilir, tıbbi olarak değerlendirilir ve gerekirse ek bilgi için sizinle iletişime geçilir. Değerlendirme sonuçları yasal süreler içinde TÜFAM'a iletilir; ürünün güvenlilik profili bu verilerle sürekli güncellenir.
Önemli uyarı: Acil tıbbi durumlarda 112'yi arayın; bu sayfa acil yardım kanalı değildir. Devam eden şikayetleriniz için mutlaka hekiminize veya eczacınıza danışın.
Sağlık meslek mensupları için
KÜB ve KT talepleriniz, literatürde yer alan advers reaksiyon bildirimleri ve güvenlilik verisi sorularınız için ekibimize yazın.