01
Hammadde kabul ve karantina
Gelen her hammadde ve ambalaj malzemesi karantinaya alınır; kimlik, saflık ve uygunluk testleri tamamlanmadan üretime aktarılmaz.
Uluslararası standartlarda üretim
Çerkezköy'deki GMP sertifikalı kampüsümüzde her seriyi aynı titizlikle üretiyor, bağımsız kalite kontrolünden geçmeden hiçbir ürünü sevk etmiyoruz.
60M+ Kutu / YılÇerkezköy OSB üretim kampüsü
Çerkezköy'de kurulu modern üretim kampüsü
Tekirdağ Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi'ndeki üretim kampüsümüz, katı, yarı katı ve likit farmasötik formların tamamını tek çatı altında üretebilecek şekilde tasarlandı. Tablet, kapsül, krem, pomad, şurup ve oral damla hatlarımız yılda 60 milyon kutunun üzerinde üretim kapasitesine sahiptir.
Tesisimizdeki tüm hatlar TİTCK GMP denetimlerinden düzenli olarak geçer. Üretim alanlarında sıcaklık, nem ve partikül değerleri sürekli izlenir; her sapma kayıt altına alınır ve kalite birimi tarafından değerlendirilir.
Otomasyon altyapımız sayesinde hammadde girişinden bitmiş ürün sevkiyatına kadar her adım seri bazında izlenebilir. Bu izlenebilirlik, hasta güvenliğinin ve tedarik sürekliliğinin temelini oluşturur.
60M+ Yıllık kutu kapasitesi
Adım Adım
Üretim sürecimiz
Hammadde kabulünden sevkiyata kadar her adım, GMP gereklilikleriyle tanımlı ve kayıt altındadır.
02
Tartım ve hazırlık
Onaylı hammaddeler, kontrollü tartım kabinlerinde formül reçetesine göre hazırlanır; her tartım çift kontrolle doğrulanır.
03
Üretim ve dolum
Granülasyon, baskı, kaplama ve dolum işlemleri kapalı sistemlerde yürütülür; süreç parametreleri hat üzerinde anlık izlenir.
04
Kalite kontrol analizleri
Her seriden alınan numuneler, üretimden bağımsız laboratuvarlarımızda fizikokimyasal ve mikrobiyolojik analizlerden geçer.
05
Seri serbest bırakma ve sevkiyat
Analiz sonuçları uygun bulunan seriler, yetkili kişi onayıyla serbest bırakılır ve karekodlanarak dağıtım ağına teslim edilir.
Kalite politikamız
Kalite, bizim için bir kontrol adımı değil, ürün yaşam döngüsünün tamamına yayılan bir kültürdür. Kalite güvence sistemimiz, uluslararası GMP ilkeleri ve ISO standartları üzerine kuruludur.
- Bağımsız kalite birimi
Kalite kontrol ve kalite güvence ekiplerimiz, üretimden bağımsız yetkiyle karar verir.
- Her seride tam analiz
Hiçbir seri, tanımlı tüm analizler tamamlanıp uygun bulunmadan piyasaya verilmez.
- Sapma ve CAPA yönetimi
Her sapma kök neden analiziyle incelenir; düzeltici ve önleyici faaliyetler takip edilir.
- Tedarikçi kalifikasyonu
Hammadde ve ambalaj tedarikçilerimiz düzenli denetimlerle değerlendirilir ve onaylanır.
Belgelerimiz
Sertifikalarımız
Kalite sistemimiz, ulusal ve uluslararası bağımsız denetimlerle düzenli olarak belgelenir.
TİTCK GMP
Tüm üretim hatlarımız, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun iyi üretim uygulamaları denetimlerinden geçmektedir.
ISO 9001:2015
Kalite yönetim sistemimiz, süreç odaklı yaklaşım ve sürekli iyileştirme ilkeleriyle belgelendirilmiştir.
ISO 14001
Çevre yönetim sistemimizle atık, su ve enerji süreçlerimizi ölçüyor, çevresel etkimizi azaltıyoruz.
ISO 45001
İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemimiz, çalışanlarımız için güvenli bir üretim ortamını güvence altına alır.
Depolama ve dağıtımda GDP güvencesi
Ürünlerimiz, GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) ilkelerine uygun depolarda, tanımlı sıcaklık ve nem aralıklarında saklanır. Soğuk zincir gerektiren ürünler, sevkiyat boyunca kesintisiz sıcaklık takibiyle taşınır ve kayıtlar her teslimatta doğrulanır.
Tüm kutularımız, İlaç Takip Sistemi (İTS) kapsamında karekodlanır. Böylece her ürünün üretimden eczaneye kadar izlediği yol adım adım takip edilebilir, gerektiğinde seri bazında hızlı geri çekme yapılabilir.
- Kesintisiz soğuk zincir
Sıcaklığa duyarlı ürünlerde depodan teslimata kadar sürekli izleme ve alarm sistemi.
- İTS karekod izlenebilirliği
Her kutu tekil karekodla sisteme bildirilir; sahte ürünle mücadeleye tam destek sağlanır.
Tedarik ve iş ortaklığı görüşmeleri
Fason üretim, tedarik ve distribütörlük fırsatlarını değerlendirmek için kurumsal ekibimizle görüşün.