Valeris Farma, Çerkezköy üretim kampüsündeki yatırımlarına bir yenisini ekledi. Tekirdağ Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi’ndeki tesisimizde kurulumu tamamlanan yeni katı form üretim hattı, TİTCK GMP gerekliliklerine uygun kalifikasyon ve validasyon çalışmalarının ardından devreye alındı. Hat, ilk ticari serisini başarıyla üreterek düzenli üretim programına geçti.

Yeni hat; tablet, film kaplı tablet ve enterik kaplı tablet formlarında üretim yapacak şekilde tasarlandı. Proje, planlamadan devreye almaya kadar yaklaşık iki yılda tamamlandı ve şirketimizin son dönemdeki en kapsamlı üretim yatırımı oldu. Katı formlar, ürün portföyümüzün en geniş bölümünü oluşturuyor; kardiyoloji, solunum ve gastroenteroloji alanlarındaki reçeteli ürünlerimizin önemli bir kısmı tablet formunda üretiliyor. Bu nedenle yatırım, en çok reçete edilen ürünlerimizin arz sürekliliğini doğrudan güçlendiriyor.

Kapasitede yüzde 30 artış

Devreye alınan hatla birlikte katı form üretim kapasitemiz yüzde 30 arttı. Böylece Çerkezköy tesisimizin yıllık toplam üretim kapasitesi 60 milyon kutunun üzerine çıktı. Bu artış, iç pazardaki talebin güvenle karşılanmasının yanı sıra 20’den fazla ülkeye ulaşan ihracat ağımızın büyümesine de alan açıyor. Yeni hat aynı zamanda mevcut hatların üzerindeki yükü azaltarak planlı bakım pencerelerinin genişletilmesine ve teslimat sürelerinin kısaltılmasına katkı sağlıyor.

Kapasite planlaması yapılırken yalnızca bugünün ihtiyaçları değil, önümüzdeki yılların talep projeksiyonları da dikkate alındı. Hattın modüler mimarisi, gerektiğinde ek ekipman yatırımıyla kapasitenin kademeli olarak artırılmasına imkan veriyor.

“Bu yatırım, hastaların tedaviye kesintisiz erişimini güvence altına almak için attığımız en somut adımlardan biri. Kapasiteyi büyütürken kalite güvence altyapımızı da aynı ölçüde güçlendirdik.”

Dr. Elif Sarptaş, Valeris Farma Genel Müdürü

Yeni hat neler sunuyor?

Hat, granülasyondan tablet baskısına ve ambalajlamaya kadar uzanan tüm süreçlerde uçtan uca otomasyon sağlıyor. Öne çıkan yenilikler şöyle sıralanabilir:

  • Hat içi kontrol: Ağırlık, sertlik ve kalınlık ölçümleri üretim sırasında otomatik yapılıyor; sapmalar anında raporlanıyor.
  • Kapalı sistem transfer: Hammadde ve yarı mamul aktarımı kapalı sistemde gerçekleşiyor; çapraz bulaşma riski en aza iniyor, operatör güvenliği artıyor.
  • Esnek ürün geçişi: Hızlı temizlik ve format değişimi, farklı ürünler arasındaki geçiş sürelerini kısaltıyor.
  • Enerji verimliliği: Yeni nesil ekipmanlar, kutu başına enerji tüketimini önceki hatlara göre belirgin biçimde azaltıyor.

Hattın tasarımında çevresel etki de gözetildi. Isı geri kazanımı ve verimli havalandırma çözümleri sayesinde birim üretim başına kaynak tüketimi azaltıldı. Bu yaklaşım, üretim büyürken çevresel ayak izini sınırlı tutma hedefimizle uyumlu ilerliyor; ayrıntılara Sürdürülebilirlik sayfamızdan ulaşabilirsiniz.

Seri izleme ve otomatik kalite kontrol

Yeni hat, İlaç Takip Sistemi ile tam entegre çalışıyor. Üretilen her kutu karekodla tekilleştiriliyor; hammadde girişinden sevkiyata kadar tüm adımlar seri bazında kayıt altına alınıyor. Bu sayede herhangi bir serinin üretim geçmişi dakikalar içinde raporlanabiliyor. İzlenebilirlik kayıtları, yetkili otoritelerin denetimlerinde de eksiksiz ve hızlı raporlama imkanı sunuyor.

Kalite kontrol tarafında kameralı denetim sistemleri görev yapıyor. Baskı hatası, dolum eksiği veya ambalaj kusuru taşıyan üniteler hattan otomatik olarak ayrılıyor. Köklü alışkanlığımız ise değişmiyor: Her seri, üretimden bağımsız kalite kontrol laboratuvarlarımızda analiz edilmeden piyasaya verilmiyor.

Seri izleme ve hat verileri yalnızca yasal bir gereklilik olarak değil, sürekli iyileştirme aracı olarak da kullanılıyor. Hat performansı, duruş nedenleri ve kalite göstergeleri dijital panolarda anlık izleniyor; ekiplerimiz haftalık değerlendirmelerde bu verilerden yola çıkarak iyileştirme planları oluşturuyor. Yaklaşımımızın ayrıntılarına Üretim ve Kalite sayfamızdan ulaşabilirsiniz.

İstihdama ve bölge ekonomisine katkı

Yeni hatla birlikte üretim, kalite güvence ve mühendislik ekiplerimize yeni çalışma arkadaşları katıldı. 480’i aşkın çalışanıyla Valeris Farma, Çerkezköy bölgesinin istikrarlı işverenlerinden biri olmaya devam ediyor. Kurulum, devreye alma ve lojistik süreçlerinde ağırlıklı olarak bölgedeki tedarikçilerle çalışılması, yatırımın ekonomik etkisini bölgeye de yaydı. Önümüzdeki dönemde depolama ve laboratuvar altyapısına yönelik tamamlayıcı yatırımların devreye alınması planlanıyor.

Devreye alma sürecinde operatör ve teknisyenlerimiz, ekipman üreticileriyle birlikte yürütülen kapsamlı bir eğitim programını tamamladı. Eğitimler; GMP kuralları, ekipman güvenliği ve veri bütünlüğü başlıklarını kapsadı. Böylece hat, ilk gününden itibaren deneyimli ve sertifikalı bir ekiple çalışmaya başladı.

Ekibimize katılmak isteyen üretim ve kalite profesyonelleri açık pozisyonları Kariyer sayfamızdan takip edebilir. Kurumsal gelişmelerimize ilişkin diğer duyurulara Haberler sayfamızdan ulaşabilirsiniz.